骑着基因疗法浪潮Biogen发布了设施计划切胶机

骑着基因疗法浪潮，Biogen发布了设施计划

Biogen 计划 在北卡罗来纳州的三角研究园（RTP）建立新的基因疗法制造工厂。该站点位于公司的制造园区内。

“我们计划建立差异化，可持续和先进的制造能力，以支持我们的基因治疗计划和合作，”全球制造和技术运营高级副总裁Nicole Murphy说okmart.com。“这项额外的投资强调了我们对RTP的承诺以及我们向服务的患者提供可靠的高质量药物供应的使命。我们拥有一支多元化的员工队伍，他们热衷于改变患者的生活，我们期待着欢迎来自社区的新同事加入我们的使命。”

这个占地17.5万平方英尺的工厂将耗资约2亿美元。Biogen表示，他们将在RTP的两个工厂的现有约1,900名员工中再增加90名员工。

在过去的一两年中，生物制药公司大力推动细胞和基因疗法生产设施的发展。2021年1月15日，赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）宣布完成对Henogen SA的收购，该公司是Groupe Novasep SAS在比利时的病毒载体生产业务。交易金额为7.25亿欧元现金。

那只是Thermo Fisher进入基因和细胞治疗领域的最新消息。2019年3月，赛默飞世尔以17亿美元的价格收购了Brammer Bio。Brammer Bio是一家合同开发和制造组织（CDMO），致力于制造用于基因和细胞疗法的病毒载体。Brammer Bio位于马萨诸塞州的剑桥。

一个月后，赛默飞世尔宣布计划在圣路易斯县的生产基地投资5000万美元。目标是扩大其生物药物的生产能力。此次扩建为位于70号州际公路和170号州际公路交叉点的工厂增加了64,000平方英尺的面积，使该工厂的产能翻了一番。2017年8月，赛默飞世尔以72亿美元的价格收购了 Patheon。Patheon也是CDMO。

赛默飞世尔（Thermo Fisher）与Amicus Therapeutics于2019年7月签署了一项协议，这凸显了这一点。根据该协议，赛默飞世尔（Thermo Fisher）为Amicus提供了即时的临床和商业生产能力以及Amicus鞘内AAV Batten疾病基因治疗计划的能力。

该交易包括三个部分：第一，巴顿病计划，具有研发生产技术和与CLN6，CLN3相关的能力以及其他可能的巴顿病计划，这些计划已转让给赛默飞世尔病毒载体业务并由其开发。其次是CLN6的巴滕病基因治疗；第三个是合作开发平台制造能力的计划，以用于更广泛的AAV基因治疗产品组合。

行业报告表明，目前正在开发300多种基因和细胞疗法，所有这些疗法都需要不同规模的病毒载体生产资源。某些疫苗，例如强生公司和牛津阿斯利康大学开发的COVID-19疫苗，利用其他类型的病毒将COVID-19疫苗的遗传物质或其他病毒抗原传递给个体的细胞，因此它们具有免疫力系统可以学习识别COVID-19病毒。

就阿斯利康疫苗而言，它是黑猩猩腺病毒。对于强生疫苗，它利用了弱病毒腺病毒26，这是一种普通的感冒病毒。基因疗法和许多细胞疗法也使用多种病毒，通常是腺相关病毒（AAV），将遗传物质传递到体内。

同样在2021年1月，富士胶片公司向富士胶片Diosynth Biotechnologies及其合同开发和制造组织（CDMO）投资了4,000万美元，用于在波士顿地区，特别是马萨诸塞州沃特敦的新工厂。新的工艺开发和生产设施将专注于病毒载体和先进疗法。这是Diosynth的CDMO病毒载体服务的第三处。

他们计划在2021年秋天开始运营。新站点将托管病毒载体和先进治疗方法开发所需的实验和分析设备。计划在两年后的2021年秋季开始为早期临床试验提供合同制造服务。

一年前，位于俄亥俄州哥伦布的全国儿童医院的阿比盖尔·韦克斯纳研究所（AWRI）宣布了建立基因疗法生产工厂的计划。几个月前，哈佛大学（Harvard University）表示将投资5000万美元，用于一个非营利性的细胞和病毒载体生产和培训场所。

当Moderna在2020年5月与瑞士的Lonza签订制造协议时，重点是制造COVID-19疫苗，但合同是一项为期10年的战略合作，可能包括制造其他疫苗以及基因和细胞疗法。

随着生物制剂，基因治疗和免疫肿瘤学变得越来越先进和主流，对专门制造的需求也增加了。大规模商业化生产大型复杂分子提出了许多操作和技术挑战。已经指出，阿司匹林分子包含21个原子，但是现代生物制药分子包含2,000至25,000个原子。例如，Genentech的乳腺癌赫赛汀（Herceptin）包含25,000多个原子。

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